為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，省局歷時(shí)五年時(shí)間編制完成了《制劑規(guī)程》并出版發(fā)行。該《制劑規(guī)程》收載品種102個(gè)，其中中藥制劑77個(gè)、化學(xué)制劑25個(gè)，涵蓋合劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、洗劑和搽劑等藥品常用劑型?！吨苿┮?guī)程》大量采用現(xiàn)代先進(jìn)的分析檢測技術(shù)和方法，對大部分品種增加了薄層色譜鑒別、含量測定或浸出物測定等質(zhì)量控制項(xiàng)目，并完善了安全性控制內(nèi)容?！吨苿┮?guī)程》是我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究、配制、使用、監(jiān)管及檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)必須遵守的技術(shù)準(zhǔn)則和法定依據(jù)。

會(huì)上，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)介紹了本單位制劑品種收錄、執(zhí)行《制劑規(guī)程》的情況，交流了實(shí)施過程中遇到的問題和下一步工作打算及意見建議。

在聽取與會(huì)代表的發(fā)言后，劉斌指出，習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)要以“四個(gè)最嚴(yán)”要求，守牢藥品安全底線，維護(hù)人民群眾用藥安全，《制劑規(guī)程》就是落實(shí)習(xí)近平總書記指示，完善我省藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升我省藥品標(biāo)準(zhǔn)管理能力的具體舉措，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高政治站位，增強(qiáng)《制劑規(guī)程》實(shí)施的責(zé)任感、使命感、緊迫感。

劉斌強(qiáng)調(diào)，《制劑規(guī)程》頒布實(shí)施后，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全作了更嚴(yán)格的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量安全的法治意識、責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識，正視存在問題的短板，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平；要積極做好本單位《制劑規(guī)程》的執(zhí)行工作，持續(xù)研究完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量控制水平。各級藥品監(jiān)管部門要加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)的力度，嚴(yán)格依照《制劑規(guī)程》監(jiān)管，依法依規(guī)處置，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

省局藥品注冊處、中藥監(jiān)管處、省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、南昌市藥品檢驗(yàn)所有關(guān)負(fù)責(zé)人和省內(nèi)14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)負(fù)責(zé)人共40余人參加了會(huì)議。